普利制药( 公告,收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”

时间：2022-01-03 14:52:21

普利制药（300630）公告，收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）签发的普利制药作为双环胺注射液生产地址的批准通知，标志着普利制药生产的双环胺注射液具备了在美国销售的资格，将对公司拓展美国市场带来积极影响。

这一定价远低于进口PD-1，同时也比进入医保的国产PD-1定价还要低。低价意味着虽然出货量不用担心，但是利润方面却令人担忧。市场对这一破坏现有格局的行为十分反感，派安普利单抗定价方案公布以后，中生制药股价持续下跌。

普利制药（300630）公告：公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的普利制药作为双环胺注射液生产地址的批准通知，标志着普利制药生产的双环胺注射液具备了在美国销售的资格，将对公司拓展美国市场带来积极影响。

目前，中生制药市值已跌破1300亿港元，动态市盈率不到7倍。疫苗带来的短暂性收入预期已经被下跌的股价消化殆尽，派安普利单抗能否为其带来盈利上的突破也还未可知。但有一点是确定的，中生制药向创新转型的步伐是坚定的，力度也是空前的，只不过在当前这个时期，集采压力、转型压力等多方面因素尚存在很多不确定性，因此股价反转可能还需要一段时间。后续发展如何，美柏医健还将持续关注。

8月5日，中生制药肿瘤免疫创新药物派安普利单抗注射液（商品名：安尼可）正式获得国家药品监督管理局的批准，成为完善公司抗肿瘤管线的一块关键“拼图”。临床研究数据显示，在当前上市的国产PD-1药物中，派安普利有着明显的安全和差异化优势，主要研究终点客观缓解率（ORR）高达89.4%。

普利制药（300630）公告，公司于近日收到马来西亚药品管理局签发的左乙拉西坦注射用浓溶液的批准通知，标志着普利制药具备了在马来西亚销售左乙拉西坦注射用浓溶液的资格，将对公司拓展马来西亚市场带来积极影响。

此外，百时美施贵宝中国动作也是相当之干净利落——2021年3月，国家药监局发布公告注销226个药品的注册证书，其中中美上海施贵宝制药有限公司主动申请注销12种产品：包括氨麻美敏口服溶液、对乙酰氨基酚咀嚼片、多维元素片、卡托普利片、头孢拉定胶囊等。

普利制药（300630）7月4日晚间公告，收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）签发的普利制药作为双环胺注射液生产地址的批准通知，标志着普利制药生产的双环胺注射液具备了在美国销售的资格，将对公司拓展美国市场带来积极影响。

标签：公告 管理 美国