时间：2022-06-18 10:46:12
政策支持下，想要在新冠抗原检测市场分一杯羹的企业越来越多。除了东方基因和明德生物，3月12日，国家药监局批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更，首批五款新冠抗原自测产品率先上市。
按照规定，上述6款产品在进入特别审查程序后，器审中心将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则予以优先办理，上市进程将进一步加快。据小编统计，进入2022年以来，截至2月28日，已有13款创新医疗器械获得国家药监局批准上市，数量远超往年同期水平。
开源证券指出，从海外获批情况来看，国产新冠抗原检测试剂盒在海外陆续获证，例如明德生物医用、自检两款试剂盒已获得马来西亚、越南等10多个国家的认证，随着国外防疫方式的变化，抗原检测方式也逐步得到认可和普及，抗原检测需求逐步扩大，与此同时，国外上市的试剂盒有望在政策引领下加快在国内上市。
【预售元！抗原自测产品将上市多家A股公司摩拳擦掌！国家药监局发文严查未经许可生产经营！】深圳华大因源、广州万孚生物等五款新冠抗原自测产品获批在国内上市。3月13日，国大、大参林等药房进行了网络预售，国大药房的预售价格一人份为元，到货时间预计为一周。（上海证券报）
3月14日，国家药监局再批准5家新冠抗原产品的注册申请。此前，国家药监局已经批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。截至目前，10款新冠抗原自测产品正式上市。
2月17日早盘，生物制品板块出现大幅上涨，截至目前上涨2.27%。据数据显示，板块内的智飞生物、川宁生物涨超3%，百济神州-U涨超2%，万泰生物、华兰生物涨超1%，长春高新上涨0.92%，百利天恒-U上涨0.13%；特...
4月7日，生物制品个股异动，派林生物、卫光生物触及涨停板。 派林生物（000403）今日触及涨停板，该股近一年涨停1次。 异动原因揭秘： 1、公司主营业务为血液制品的研究、开发、生产和销售，公司主要产品为人血白蛋白、静...
主要产品有重组人白细胞介素-2、重组人表皮生长因子、重组人粒细胞集落刺激因子、重组人红细胞生成素、肝炎诊断试剂、体外诊断试剂、注射剂、园林绿化。1、公司的主营业务是药品注射剂、原料药的研发、生产、销售。...
4月3日，农牧饲渔个股异动，蔚蓝生物、美农生物触及涨停板。 蔚蓝生物（603739）今日触及涨停板，该股近一年涨停13次。 异动原因揭秘： 1、3月21日互动：公司目前拥有的兽用化学药品包括泰乐菌素可溶性粉、酒石酸泰乐...